Роспотребнадзор – санитарно – эпидемиологические заключения

Документы, необходимые для получения государственной услуги по выдаче СЭЗ

Получение санитарно-эпидемиологического заключения включает в себя два этапа:

• первый — проведение мероприятий санитарно-эпидемиологического контроля и получение по их итогам экспертного заключения;
• второй — оформление и выдача управлением Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на основании представленного заявления и экспертного заключения.

По общему правилу санитарно-эпидемиологические экспертизы и иные виды мероприятий санитарно-эпидемилогического контроля проводятся уполномоченными на то организациями (в основном это ФБУЗы «Центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора») по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица. Срок проведения экспертизы не должен превышать 2 (два) месяца.

Непосредственно же оформление санитарно-эпидемиологического заключения и его выдача осуществляются Роспотребнадзором и его территориальными управлениями, перечень которых приведен в Приложении № 1 к Регламенту, утв. Приказом № 775, в срок не более 30 (тридцать) дней.

В случае, если заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и необходимые документы были представлены заявителем в электронном виде, то выше указанный срок сокращается и не должен превышать 20 (двадцать) календарных дней.

Итого общий срок, необходимый для получения СЭЗ может составлять до 3 (трех) месяцев.

Подробно общие вопросы, касающиеся проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и получения СЭЗ отражены в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявителю необходимо представить в соответствующее территориальное подразделение Роспотребнадзора следующие документы, исчерпывающий перечень которых приведен в п. 18 Регламента, утв. Приказом № 775:

• заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, установленной в приложении № 3 к Регламенту, утв. Приказом № 775;
• результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.

Обратим внимание на то, что для получения государственной услуги по выдаче СЭЗ необходимыми являются также сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России.

Кому необходимо получать санитарно-эпидемиологическое заключение

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения производится в специализированных центрах, которые контролирует Роспотребнадзор. Для получения необходимой документации, подтверждающей, что данный вид деятельности или товара соответствует нормам, проводится исследование. Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения является наличие документов о соответствии, предоставленные заказчиком, и результаты экспертизы.

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для деятельности организациям, осуществляющим деятельность в следующих сферах:

• образование;
• фармацевтика;
• медицина;
• переработка отходов;
• в сферах, где применяется ядерная энергия, радиоактивное и ионизирующее излучение, бактериологическая активность.

Санитарно-эпидемиологические нормы касаются следующих видов товаров:

• лекарственных;
• спиртосодержащих;
• алкогольных.

Вам нужно просто оставить заявку в специальной форме – она интуитивно понятна и содержит все необходимые пункты для того, чтобы предоставить о Вашей деятельности или продукции наиболее полную информацию.

Как проходит санитарно-эпидемиологическая экспертиза

1. Заказчик оставляет заявку на получение заключения в центре санитарно-эпидемиологического надзора.
2. Эксперты определяют порядок, сроки и стоимость работ, составляют договор с заказчиком.
3. Проводится экспертиза предоставленной заказчиком продукции и документов, чтобы подтвердить соответствие нормам.
4. Выносится решение по результатам исследования документов и образцов продукции.
5. В случае положительного решения оформляются официальные документы с занесением в общероссийский Реестр санитарно-эпидемиологических заключений. 

Санитарно-эпидемиологическое заключение также требует переоформления. Это происходит в случае реорганизации компании-владельца заключения, а также по истечении срока действия документов – этот срок зависит от вида услуг и товаров и колеблется от одного до пяти лет. При переоформлении процедура проходит идентичным образом, как и при получении в первый раз.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения

В отношении оформления санитарно-эпидемиологических заключений в настоящее время действует Письмо Роспотребнадзора от 26 апреля 2013 г. № 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений». Санитарно-эпидемиологическое заключение печатается уполномоченным специалистом-экспертом на бланке установленного образца, являющемся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки «В» и передается для подписи главному государственному санитарному врачу Российской Федерации (его заместителю).

Предоставление государственной услуги по выдаче СЭЗ имеет 2 (два) итоговых результата, первый из которых — выдача заявителю санитарно-эпидемиологического заключения, а второй — внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, др. требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.

Следует отметить, что в случае если заявитель обращается за получением санитарно — эпидемиологического заключения в электронном виде посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, то копия санитарно — эпидемиологического заключения выдается в электронной форме. Оригинал же указанного документа хранится в базовом государственном информационном ресурсе Роспотребнадзора и представляется получателю при обращении.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении (переоформлении) санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Срок действия СЭЗ, выданного Роспотребнадзором в результате предоставления государственной услуги по выдаче СЭЗ, непосредственно зависит от объекта санитарно-эпидемиологического надзора и контроля и варьируется следующим образом:

• на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), составляет пять лет;
• на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги — бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
• на работу с источниками ионизирующего излучения — не более пяти лет;
• на проектную документацию — срок действия проектной документации.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (получение нового бланка СЭЗ взамен старого) осуществляется в следующих случаях:

• при реорганизации юрлица,
• при изменении наименования, места нахождения юридического лица ИЛИ изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений,
• при наличии в бланке СЭЗ технической ошибки, обнаруженной после его получения и допущенной при оформлении;
• при изменения наименования номенклатуры услуг, на которое было выдано СЭЗ;
• при внесении изменений в перечень медицинских услуг, составляющих деятельность;
• иные случаи.

Нормативно-правовые акты:

1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
2. Решение комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе»;
3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»;
4. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений»;
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2000 г. № 381 «О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора»;
6. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 июля 2013 года № 01/7446-13-31 «О приказе Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. № 224»;
7. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 апреля 2013 г. № 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений»;
8. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 сентября 2013 года № 01/10920-13-32 «О некоторых вопросах переоформления санитарно-эпидемиологических заключений».